Talent.com

งานใน Rayong, thailand

อัปเดตล่าสุด: 9 วันที่แล้ว
Specialist Regulatory Affairs & Quality, Thailand & EM

Specialist Regulatory Affairs & Quality, Thailand & EM

Zimmer BiometRayong, East, Thailand
At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward.As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by ...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 9 วันที่แล้ว
Senior Architect

Senior Architect

ANYSTUDIOกรุงเทพ / ระยอง
AutoCAD , Sketchup ,3D หากมีประสบการณ์การใช้ Revit จะพิจารณาเป็นพิเศษ.แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 25 วันที่แล้ว
Executive Sous Chef

Executive Sous Chef

Marriott InternationalRayong, Thailand
เต็มเวลา
Exhibits culinary talents by personally performing tasks while assisting in leading the staff and managing all food related functions. Works to continually improve guest and employee satisfaction wh...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 29 วันที่แล้ว
General Manager (Power Plant)

General Manager (Power Plant)

Vinarco InternationalRayong, จ.ระยอง, Thailand
The general manager will be responsible for overseeing the efficient and effective operation of a power plant.Reporting to the Managing Director, the General Manager will lead a team of professiona...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
เจ้าหน้าที่บัญชี & เจ้าหน้าบุคคล

เจ้าหน้าที่บัญชี & เจ้าหน้าบุคคล

บริษัท เส้นดี 99 จำกัดWang Chan, Rayong
Benefits-โบนัส -เบี้ยขยัน -ประกันสังคม-เงินช่วยเหลือ.แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
E1 Operator

E1 Operator

Prysmian GroupRayong
เต็มเวลา
Your application data will be treated according to our Data Protection Policy.If you believe you require assistance to complete this form or to participate in an interview, please let us know.แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Sales Staff (Engilsh Speaking)

Sales Staff (Engilsh Speaking)

บริษัท จัดหางาน เอ-ลิงค์ จำกัดRayong
A-LINK CONSULTING & RECRUITMENT is a Thai-Japanese company.We are committed and strive ourselves to be the best of what we do, that is to provide the best quality and the most efficienct services t...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Maintenance / Production Manager •Metal

Maintenance / Production Manager •Metal

REERACOEN RECRUITMENTRayong, TH
฿45,000.00–฿55,000.00 รายเดือน
Manufacturing(Chemicals / Materials).Plan and perform routine maintenance work on manufacturing equipment and machinery.Develop and implement preventive maintenance plans. Optimize production processe...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Warehouse Outbound Officer

Warehouse Outbound Officer

Electrolux ProfessionalRayong, Thailand
เต็มเวลา
Join Electrolux Professional Group - as Warehouse Outbound Officer.In a team of 17 based in our historical Rayong Manufacturing you will work on the most innovative products of the Laundry and Beve...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Sales Staff / Sales Engineer

Sales Staff / Sales Engineer

PA&CA RECRUITMENT CO.,LTD.Rayong
POSITION : Sales Staff / Sales Engineer.TYPE OF BUSINESS / PRODUCT : Manufacturing auto parts, Electronics parts.Sales of Auto parts (interior parts) to automotive industry. Mainly to take care existin...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Customer Service Coordinator - Manufacturer

Customer Service Coordinator - Manufacturer

Michael PageRayong ,TH
฿40,000.00–฿50,000.00 รายเดือน
สัญญาจ้างที่ไม่มีกำหนดระยะเวลา
Minimum 5 years of experience in Customer Service or Sales Coordinator from Ma.Experience in coordinating with various external and internal stakeholders. Our client is a global leader in providing ...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Sales Executive or Sales Engineer (Rayong) (20K – 35K) (SDG-113083)

Sales Executive or Sales Engineer (Rayong) (20K – 35K) (SDG-113083)

RGF International RecruitmentRayong, Thailand
฿20,000.00–฿35,000.00 รายเดือน
Sales Executive or Sales Engineer (Rayong) (20K – 35K) (SDG-113083)ผู้บริหารฝ่ายขายหรือวิศวกรฝ่ายขาย Duties & Responsibilities : • Presenting and promoting our products and service to customers.Mana...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Mechatronics Engineer

Mechatronics Engineer

International Flavors & FragrancesRayong, TH
Maintain and improve automated manufacturing and material handling systems to assist with movement and conveyance of specified material under supervision of Mechanical Supervisor and interface clos...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
เจ้าหน้าที่ฝ่ายขาย ประจำเคาน์เตอร์ Lotus Money Plus สาขา โลตัส ระยอง

เจ้าหน้าที่ฝ่ายขาย ประจำเคาน์เตอร์ Lotus Money Plus สาขา โลตัส ระยอง

Krungsri Consumer FinanceRayong
Krungsri Consumer) หนึ่งในบริษัทในเครือธนาคารกรุงศรีอยุธยา เราเป็นผู้นำธุรกิจบัตรเครดิตสินเชื่อเพื่อการผ่อนชำระ และสินเชื่อส่วนบุคคลอันดับ 1 ในประเทศไทย อันได้แก่ บัตรเครดิต Krungsri First Chioce, ...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Internship 2025, Technical Engineering Function, Chassis System (RBTY / TEF11)

Internship 2025, Technical Engineering Function, Chassis System (RBTY / TEF11)

Bosch GroupAmata City Rayong Industrial Estate, RAYONG, Thailand
Company Description •The Bosch group is a global player in the technology and service sector : we achieve annual sales of around 78 billion euros - with a total of over 402,000 associates worldwide.W...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Manufacturing Engineer

Manufacturing Engineer

PRTRMueang Rayong District, Rayong, Thailand
Our client manufactures connectors and towing equipment for the automotive sector.Continuous improvement of the production process with the aim of efficient production of high-quality products.Impl...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
วิศวกรควบคุมงานก่อสร้างคลังสินค้า

วิศวกรควบคุมงานก่อสร้างคลังสินค้า

บริษัท ส.ชัยทวี คอนสตัคชั่น จำกัดRayong
แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
Operational Excellence Specialist (Continuous Improvement)

Operational Excellence Specialist (Continuous Improvement)

BaxterRayong, Rayong
เต็มเวลา
Vantive : A New Company Built On Our Legacy.Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive • will build on our nearly 70-year legacy in acute therap...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
พนักงานขายเครื่องใช้ไฟฟ้า ( Direct Sale) สาขาระยอง

พนักงานขายเครื่องใช้ไฟฟ้า ( Direct Sale) สาขาระยอง

บริษัท เจ เอ็ม ที เน็ทเวอร์ค เซอร์วิสเซ็ส จำกัด (มหาชน)Rayong
Benefits- ประกันสังคม- ประกันสุขภาพ- สวัสดิการซื้อบ้านกับธนาคารอาคารสงเคราะห์- กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ- วันหยุดประจำปีของบริษัท - ตรวจสุขภาพประจำปี - สวัสดิการกู้ยืมเงินฉุกเฉิน- เงินเยี่ยมพนักงานกรณีค...แสดงมากขึ้นอัปเดตล่าสุด: 30+ วันที่ผ่านมา
ประกาศรับสมัครงานนี้ไม่มีในประเทศของคุณ
Specialist Regulatory Affairs & Quality, Thailand & EM

Specialist Regulatory Affairs & Quality, Thailand & EM

Zimmer BiometRayong, East, Thailand
9 วันที่แล้ว
คำบรรยายลักษณะงาน

JOB DESCRIPTION

At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds.

As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. To support our talent team, we focus on development opportunities, robust employee resource groups (ERGs), a flexible working environment, location specific competitive total rewards, wellness incentives and a culture of recognition and performance awards. We are committed to creating an environment where every team member feels included, respected, empowered and recognised.

Job Summary

Responsible for managing all facets of regulatory support to all Zimmer Biomet segments products. This includes developing regulatory submissions, managing departmental projects, creating and reviewing labelling, providing guidance and consultation for regulations and interacting with government authorities in Thailand and Export Markets (such as Myanmar). An understanding of Zimmer Biomet products and their use as well as an understanding of the regulations, both pre-market and post-market and their application is required.

Principal Duties and Responsibilities

To work closely with regional RA & Global to drive reduction of registration cycle time through Speed to Market initiatives.

  • To define and implement product registration approval strategies and plans.
  • To manage product approval process and responsible for clearing approval and other barriers to ensure timely market release of new products with appropriate licenses.
  • To update significant and comprehensive commentary report on a monthly, quarterly and yearly basis.

Regulatory Operations

  • To maintain a 12-month regulatory plans, renewals and new submissions
  • To maintain databases of all submissions and approvals.
  • To support internal systems and processes, relating to regulatory and quality, e.g. GRP, GSP, Change Notifications, SAP, GTS
  • To oversee and ensure development, implementation and compliance of relevant SOPs and execute regulatory operations such as Global Distribution Regulatory Controls and Regulatory Information Management System.
  • Regulatory Compliance

  • To oversee copy review advertising and promotional materials and relevant internet activities and publications to comply with all relevant internal policies and local country regulations.
  • Responsible for adverse event and field safety corrective action / product recall reporting and timely closure with the regulatory authority.
  • To manage the implementation of QMS such as Good Distribution Practices for Medical Device (GDPMD), ISO 9001, ISO 13485
  • New and Changing Regulatory Environment

  • To understand and help influence medical device regulatory environments by leveraging key relationships with the Authority and with industry groups.
  • Proactively work with the government officials and other agencies in resolving pre and postmarket registration issues.
  • To provide assessment of the new and changing regulations for any impact. Outline the plan for mitigation of impact, communicate to stakeholders and implement.
  • Quality

  • To manage Internal and External Audits such as Authority or CAB (Conformity Assessment Body).
  • Assist QA in the management of product complaints and execution of field safety correction action and related activities.
  • To manage the SOP, WI and the overall QMS (Quality Management System) of the
  • organization.
  • Other duties assigned by the immediate Manager.
  • Total Percent (not to exceed 100%)

    Expected Areas of Competence (i.e. KSAs)

  • Good written spoken and written English ability
  • Superior interpersonal and communication skill
  • Responsible, professional, detail oriented and with patience
  • Highly organized and efficient individual.
  • Able to work well in a team
  • Education / Experience Requirements

  • Bachelor’s Degree in life sciences, technical (engineering) or related field; advanced degree strongly preferred
  • Minimum of 2 years of experience required in a Regulatory Affairs capacity
  • Experience in the areas of drugs, biologics, and combination products regulations is strongly preferred
  • A combination of education and experience may be considered.
  • Strong computer literacy including sound knowledge of the MS Office software and MS Excel
  • Travel Requirements

  • Up to 5%
  • What You Can Expect

    How You'll Create Impact

    What Makes You Stand Out

    Your Background

    Travel Expectations

    EOE / M / F / Vet / Disability